Поиcк препарата по названию

Bedaquiline и Ketoconazole (Systemic)

Определение взаимодействия Bedaquiline и Ketoconazole (Systemic) и возможности их совместного приёма.

Результат проверки:

Bedaquiline <> Ketoconazole (Systemic)

Актуальность: 25.06.2022 Рецензент: Шкутко П.М., к.м.н., in

В базе официальных справочников, использованных при создании сервиса, найдено статистически зафиксированное результатами исследований взаимодействие, которое может либо приводить к негативным последствиям для здоровья пациента, либо усиливать взаимный положительный эффект. Требуется консультация врача для решения вопроса совместного приема лекарственных средств.

Потребитель:

Поговорите с вашим врачом, прежде чем использовать бедаквилин вместе с кетоконазолом. Сочетание этих препаратов может увеличить уровни в крови и последствия бедаквилин. Вы можете быть более склонны к развитию редко, но серьезные побочные эффекты, такие как нарушения сердечного ритма и поражение печени. Ваш врач может прописать альтернативные варианты, которые не взаимодействуют, или вы, возможно, потребуется корректировка дозы или более частое наблюдение врача для безопасного использования обоих препаратов. Вы должны обратиться к врачу, если вы развивать внезапное головокружение, легкомысленность, обмороки, одышка, быстро или стучать сердцебиений во время лечения бедаквилин. Также обратитесь к врачу, если вы разрабатываете признаки и симптомы повреждения печени, такие как лихорадка, озноб, боль в суставах или отек, необычные кровотечения или кровоподтеки, сыпь на коже, зуд, потеря аппетита, усталость, тошнота, рвота, темный цвет мочи, светлый стул, а также пожелтение кожи или глаз. Важно рассказать своему врачу о всех других лекарств вы используете, в том числе витаминов и трав. Не прекратить использование любых лекарств, не посоветовавшись с врачом.

Профессионал:

Избегать: одновременное применение с мощными ингибиторами CYP450 3А4 может увеличить плазменные концентрации бедаквилин, который в первую очередь метаболизируются CYP450 3А4 менее активный Н-monoдезметилтокотриенола метаболит, м2. У здоровых добровольцев, администрация бедаквилин (400 мг один раз в день в течение 14 дней) в комбинации с кетоконазолом (400 мг один раз в день в течение 4 дней) увеличилась бедаквилин пик концентрации в плазме (Смах), системная экспозиция (AUC) и через плазменную концентрацию (см) на 9%, 22% и 33% соответственно, по сравнению с введением в одиночку. Потенциал для повышенного риска развития побочных реакций следует рассматривать, в том числе удлинение Qt интервала и ферментов печени и билирубина высоты.

Внимательно следить: бедаквилин может привести к зависимости от дозы удлинение интервала QТ. Теоретически, одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать интервал QT может привести к аддитивного эффекта и повышенный риск желудочковых аритмий, включая трепетание де пуантах и внезапной смерти. В одном клиническом исследовании, средний рост червя Фридерицией-корригированного интервала QT (QTcF) составил 9,9 мс у испытуемых, получавших бедаквилин и 3,5 мс у испытуемых, получавших плацебо после первой недели лечения. Наибольший средний прирост в qtc в течение 24 недель лечения бедаквилин был 15.7 МС, по сравнению с 6,2 мсек в группе плацебо на неделе 18. В Qt увеличивается от базовой линии в группе бедаквилин сохраняется даже после прекращения лечения. Не было документированных случаев трепетание-мерцание в базе данных безопасности. В общем, риск отдельного агента или комбинации агентов, вызывающих желудочковую аритмии в связи с удлинением интервала QT в значительной степени непредсказуемым, но может быть увеличен за счет определенных факторов риска, таких как врожденном синдроме удлиненного интервала QT, заболевания сердца и электролитных расстройств (например, гипокалиемии, гипомагниемии). Кроме того, степень медикаментозное удлинение интервала QT зависит от конкретного препарата(ов), участвующих и дозировка(ы) препарата(ов).

Управление: одновременное применение мощных ингибиторов CYP450 3А4, такие как Ceritinib, Кларитромицин, кетоконазол, позаконазол, саквинавир, телитромицин, и Вориконазол учетом системно в течение более чем 14 дней подряд, как правило, следует избегать во время лечения с бедаквилин, если воспользоваться ожидается перевешивают риск. Потому что эти агенты также может стать причиной удлинения интервала QT, с осторожностью рекомендуется, когда они используются вместе с бедаквилин. ЭКГ, электролиты сыворотки крови (калий, магний, кальций) и печеночные пробы (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза, билирубин) следует контролировать перед началом бедаквилин терапии и периодически во время лечения в соответствии с маркировкой. Гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия должны быть исправлены до отправления бедаквилин. Всех Qt-лекарства, продлевающие включая бедаквилин должно быть прервано у пациентов, у которых развивается клинически значимых желудочковых аритмий или интервала QTcF свыше 500 мсек подтверждается повторить ЭКГ. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратитесь к врачу, если они испытывают симптомы, которые могут указывать на возникновение трепетание де пуантах, такие как головокружение, легкомысленность, обмороки, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, затрудненное дыхание, или обморока. Пациенты должны также обратиться к врачу, если они испытывают потенциальные признаки и симптомы гепатотоксичность таких как лихорадка, сыпь, зуд, анорексия, тошнота, рвота, усталость, недомогание, боли в правом подреберье, темная моча, бледный табуретки, и желтуха.

Источники