Поиcк препарата по названию

Farydak и Zykadia

Определение взаимодействия Farydak и Zykadia и возможности их совместного приёма.

Результат проверки:

Farydak <> Zykadia

Актуальность: 23.07.2022 Рецензент: Шкутко П.М., к.м.н., in

В базе официальных справочников, использованных при создании сервиса, найдено статистически зафиксированное результатами исследований взаимодействие, которое может либо приводить к негативным последствиям для здоровья пациента, либо усиливать взаимный положительный эффект. Требуется консультация врача для решения вопроса совместного приема лекарственных средств.

Потребитель:

Информация для потребителя этого взаимодействия в настоящее время не имеется.Как правило, избегать: Panobinostat может вызвать дозозависимое удлинение интервала QТ. Теоретически, одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать интервал QT может привести к аддитивного эффекта и повышенный риск желудочковых аритмий, включая трепетание де пуантах и внезапной смерти. В премаркетинг несколько пробных миелома, удлинение интервала qtc в диапазоне от 451 до 480 мс, а между 481 до 500 мсек произошел в 10.8% и 1,3% пациентов, получавших Panobinostat, соответственно. Максимальное увеличение QTcF от базовой линии от 31 до 60 мсек и более 60 мсек наблюдалось у 14,5% и 0,8% от Panobinostat пациентов, соответственно. Эпизоды удлинения QTcF свыше 500 мсек сообщается с Panobinostat в дозе 20 мг в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном в нескольких судебных миеломы. Пул клинических данных из более чем 500 пациентов, получавших монотерапию Panobinostat на различных уровней доз для различных показаний, показали, что заболеваемость КТК класс 3 интервала qtc пролонгации (т. е. QTcF >500 мс) составляла около 1% общей площади и 5% или более в дозе 60 мг или выше. В общем, риск отдельного агента или комбинации агентов, вызывающих желудочковую аритмии в связи с удлинением интервала QT в значительной степени непредсказуемым, но может быть увеличен за счет определенных факторов риска, таких как врожденном синдроме удлиненного интервала QT, заболевания сердца и электролитных расстройств (например, гипокалиемии, гипомагниемии, гипокальциемии). Более того, медикаментозное удлинение интервала QT зависит от конкретного препарата(ов) и дозировка(ы) препарата(ов). Регулировка дозы: одновременное применение с мощными ингибиторами CYP450 3А4 может увеличить плазменные концентрации Panobinostat, которые частично метаболизируются с помощью изофермента. У 14 пациентов с предварительным или метастатический твердыми туморами, введения в разовой дозе 20 мг Panobinostat на 4-й день несколько раз в день дозировка 400 мг кетоконазол, сильным ингибитором CYP450 3А4, привели в 1,6 - и 1,8-кратное увеличение средней Panobinostat пик плазменной концентрации (Cmax) и системная экспозиция (AUC), соответственно, по сравнению с введением Panobinostat в покое. Кетоконазол вызвало более чем 2-кратное увеличение Cmax и AUC Panobinostat в ограниченном количестве пациентов. Удлинение интервала qtc >30 мс по сравнению с базовым произошло у 5 пациентов при одновременном применении, по сравнению с 4 пациентов в Panobinostat и 3 пациентов в течение кетоконазол в одиночку. Другие отклонения ЭКГ произошло у 6 пациентов при одновременном применении и 3 пациентов в одиночку Panobinostat или кетоконазол. Без существенных изменений в время достижения максимальной концентрации (Tmax) и период полураспада Panobinostat наблюдалось. Управление: одновременное применение Panobinostat с мощными ингибиторами CYP450 3А4, которые также могут увеличивать интервал QT, включая Ceritinib, Кларитромицин, кетоконазол, позаконазол, саквинавир, телитромицин, и Вориконазол следует избегать. При совместном применении с данными препаратами требуется, производитель рекомендует уменьшить дозу Panobinostat до 10 мг для лечения множественной миеломы, в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном. ЭКГ и электролиты сыворотки крови, включая калий, магний и кальций, должны быть проверены перед началом Panobinostat терапии и периодически во время лечения по клиническим показаниям. В премаркетинг суда, ЭКГ проводили исходно и перед началом каждого цикла в течение первых 8 циклов. Panobinostat не должна быть запущена, если базового интервала qtc более 450 мсек. Кроме того, лечение должно быть прервано у пациентов, которые разрабатывают интервала qtc пролонгации 480 мсек или больше до излечения до значения меньшего или равного ранга 1, затем возобновлен в уменьшенной дозе. В случае рецидива, лечение должно быть приостановлено до выздоровления меньше или равно 1 класс, затем возобновилось на дальнейшее снижение дозы при необходимости. Навсегда прекратить Panobinostat терапии, если класс 3 или 4 интервала qtc пролонгации не решает. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратитесь к врачу, если они испытывают симптомы, которые могут указывать на возникновение трепетание де пуантах, такие как головокружение, легкомысленность, обмороки, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, затрудненное дыхание, или обморока. Ссылки "Информация О Продукте. Farydak (Panobinostat)". Новартис Фармасьютикалз, Восток Хановер, Нью-Джерси. Хамберг П, Ву мм, Чэнь ЛНР, и соавт. "Эффект кетоконазол-опосредованное ингибирование СУР3А4 по клинической фармакокинетике Panobinostat (LBH589), устно активный АБС битор deacetylase гистона". Рак Chemother Pharmacol 68 (2011): 805-13

Профессионал:

Как правило, избегать: Panobinostat может вызвать дозозависимое удлинение интервала QТ. Теоретически, одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать интервал QT может привести к аддитивного эффекта и повышенный риск желудочковых аритмий, включая трепетание де пуантах и внезапной смерти. В премаркетинг несколько пробных миелома, удлинение интервала qtc в диапазоне от 451 до 480 мс, а между 481 до 500 мсек произошел в 10.8% и 1,3% пациентов, получавших Panobinostat, соответственно. Максимальное увеличение QTcF от базовой линии от 31 до 60 мсек и более 60 мсек наблюдалось у 14,5% и 0,8% от Panobinostat пациентов, соответственно. Эпизоды удлинения QTcF свыше 500 мсек сообщается с Panobinostat в дозе 20 мг в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном в нескольких судебных миеломы. Пул клинических данных из более чем 500 пациентов, получавших монотерапию Panobinostat на различных уровней доз для различных показаний, показали, что заболеваемость КТК класс 3 интервала qtc пролонгации (т. е. QTcF >500 мс) составляла около 1% общей площади и 5% или более в дозе 60 мг или выше. В общем, риск отдельного агента или комбинации агентов, вызывающих желудочковую аритмии в связи с удлинением интервала QT в значительной степени непредсказуемым, но может быть увеличен за счет определенных факторов риска, таких как врожденном синдроме удлиненного интервала QT, заболевания сердца и электролитных расстройств (например, гипокалиемии, гипомагниемии, гипокальциемии). Более того, медикаментозное удлинение интервала QT зависит от конкретного препарата(ов) и дозировка(ы) препарата(ов).

Регулировка дозы: одновременное применение с мощными ингибиторами CYP450 3А4 может увеличить плазменные концентрации Panobinostat, которые частично метаболизируются с помощью изофермента. У 14 пациентов с предварительным или метастатический твердыми туморами, введения в разовой дозе 20 мг Panobinostat на 4-й день несколько раз в день дозировка 400 мг кетоконазол, сильным ингибитором CYP450 3А4, привели в 1,6 - и 1,8-кратное увеличение средней Panobinostat пик плазменной концентрации (Cmax) и системная экспозиция (AUC), соответственно, по сравнению с введением Panobinostat в покое. Кетоконазол вызвало более чем 2-кратное увеличение Cmax и AUC Panobinostat в ограниченном количестве пациентов. Удлинение интервала qtc >30 мс по сравнению с базовым произошло у 5 пациентов при одновременном применении, по сравнению с 4 пациентов в Panobinostat и 3 пациентов в течение кетоконазол в одиночку. Другие отклонения ЭКГ произошло у 6 пациентов при одновременном применении и 3 пациентов в одиночку Panobinostat или кетоконазол. Без существенных изменений в время достижения максимальной концентрации (Tmax) и период полураспада Panobinostat наблюдалось.

Управление: одновременное применение Panobinostat с мощными ингибиторами CYP450 3А4, которые также могут увеличивать интервал QT, включая Ceritinib, Кларитромицин, кетоконазол, позаконазол, саквинавир, телитромицин, и Вориконазол следует избегать. При совместном применении с данными препаратами требуется, производитель рекомендует уменьшить дозу Panobinostat до 10 мг для лечения множественной миеломы, в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном. ЭКГ и электролиты сыворотки крови, включая калий, магний и кальций, должны быть проверены перед началом Panobinostat терапии и периодически во время лечения по клиническим показаниям. В премаркетинг суда, ЭКГ проводили исходно и перед началом каждого цикла в течение первых 8 циклов. Panobinostat не должна быть запущена, если базового интервала qtc более 450 мсек. Кроме того, лечение должно быть прервано у пациентов, которые разрабатывают интервала qtc пролонгации 480 мсек или больше до излечения до значения меньшего или равного ранга 1, затем возобновлен в уменьшенной дозе. В случае рецидива, лечение должно быть приостановлено до выздоровления меньше или равно 1 класс, затем возобновилось на дальнейшее снижение дозы при необходимости. Навсегда прекратить Panobinostat терапии, если класс 3 или 4 интервала qtc пролонгации не решает. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратитесь к врачу, если они испытывают симптомы, которые могут указывать на возникновение трепетание де пуантах, такие как головокружение, легкомысленность, обмороки, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, затрудненное дыхание, или обморока.

Источники

"Product Information. Farydak (panobinostat)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
Hamberg P, Woo MM, Chen LC, et al. "Effect of ketoconazole-mediated CYP3A4 inhibition on clinical pharmacokinetics of panobinostat (LBH589), an orally active histone deacetylase inhibitor." Cancer Chemother Pharmacol 68 (2011): 805-13

Farydak

Непатентованное наименование: panobinostat

Торговая марка: Farydak

Синонимы: нет

Что такое Farydak?