Поиcк препарата по названию

Tacrolimus Granules for Suspension и Yosprala

Определение взаимодействия Tacrolimus Granules for Suspension и Yosprala и возможности их совместного приёма.

Результат проверки:

Tacrolimus Granules for Suspension <> Yosprala

Актуальность: 28.08.2022 Рецензент: Шкутко П.М., к.м.н., in

В базе официальных справочников, использованных при создании сервиса, найдено статистически зафиксированное результатами исследований взаимодействие, которое может либо приводить к негативным последствиям для здоровья пациента, либо усиливать взаимный положительный эффект. Требуется консультация врача для решения вопроса совместного приема лекарственных средств.

Потребитель:

Омепразол может значительно увеличить уровень содержания в крови такролимуса в некоторых пациентов. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как сахарный диабет, инфекции, заболевания почек, гиперкалиемия (высокая кровь уровни калия), тремор, судороги, зрительные расстройства, высокое кровяное давление и увеличение сердца. Кроме того, хроническое употребление препаратов, известных как ингибиторы протонной помпы, включая Омепразол иногда может привести к гипомагниемии (низкое содержание в крови магния), и риск может быть увеличено в сочетании с другими лекарствами, которые также имеют этот эффект, такие как такролимус. В тяжелых случаях гипомагниемии может привести к нарушению ритма сердца, сердцебиение, спазм мышц, тремор и судороги. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы или опасения. Ваш врач может прописать альтернативные варианты, которые не взаимодействуют, или вам может потребоваться доза корректировки или более частого контроля для безопасного использования обоих препаратов. Важно рассказать своему врачу о всех других лекарств вы используете, в том числе витаминов и трав. Не прекратить использование любых лекарств, не посоветовавшись с врачом.

Профессионал:

Внимательно следить: одновременное применение с ингибиторами протонной помпы (ИПП) может существенно увеличить концентрацию такролимуса в крови, особенно у пациентов с CYP450 2С19 мутантных аллелей. Взаимодействие сообщалось, в первую очередь, с Лансопразол и Омепразол, но может произойти с другими ИПП, которые имеют похожие метаболического профиля, такие как Эзомепразол и декслансопразол. Предложенный механизм конкурентного ингибирования метаболизма такролимуса через кишечный и печеночный CYP450 3А4. Хотя эти ИЦП в первую очередь метаболизируются CYP450 2С19, CYP450 3А4 является основным метаболический путь, в людей, которые CYP450 2С19- "неудовлетворительно" (т. е. CYP450 2С19 медленным метаболизмом), тем самым увеличивая риск CYP450 3А4-опосредованного взаимодействия. В исследовании с участием здоровых добровольцев, введения в разовой дозе 2 мг такролимуса в сочетании с лансопразолом (30 мг в день в течение 4 дней) увеличилась на такролимус системная экспозиция (AUC) на 81% у пациентов с CYP450 2С19 мутантных аллелей и на 29% у испытуемых без (т. е. CYP450 2С19 обширные метаболизм), в то время как администрация с рабепразол (10 мг ежедневно в течение 4 дней) имели минимальный эффект в обеих группах. Там были различные отчеты больных, имеющих такие мутации, которые разработали значительное увеличение концентрации такролимуса в течение нескольких дней после того, ИЦП, как правило, Лансопразол или Омепразол. Их уровень нормализуется только после дозировки такролимуса была снижена и ИЦП была прекращена или заменена либо фамотидина или рабепразол. Исследования показали, что взаимодействие не происходит с рабепразол, по-видимому, потому что он метаболизируется путем неферментативного пути в дополнение к CYP450 пути. Имеющиеся данные также указывают, что пантопразол не оказывает существенного взаимодействия с такролимусом, хотя причина этого пока не ясна, поскольку пантопразол метаболизируется так же, как и другие ИПП.

Управления: около 16% до 25% кавказцев и 36% до 47% азиатов имеют генные мутации, которые приводят к различной степени снижения активности фермента CYP450 2С19. Было также подсчитано, что приблизительно 3% до 5% кавказцев и лиц африканского происхождения и 17% до 23% азиатов бедных метаболизм с минимальными CYP450 2С19 функциональных возможностей. С 2С19 информация генотип не часто доступны для пациентов, следует соблюдать осторожность при совместном назначении такролимуса с ИЦП. Фармакологическое ответ на такролимуса в крови и концентрации должны контролироваться более тесно, когда ИЦП добавлены или сняты с терапии и такролимуса дозировка корректируется по мере необходимости, чтобы предотвратить концентрация-зависимых побочных эффектов, таких как нефротоксичность, нейротоксичность, после трансплантации сахарный диабет, инфекции, и гипертрофия миокарда. Клиницистам следует помнить, что дефицит CYP450 2С19 также могут быть фармакологически вызванной такими препаратами, как Циметидин, делавирдин, эфавиренц, фелбаматом, Флуконазол, флуоксетин, флувоксамин, окскарбазепин, Тиклопидин, и Вориконазол. Чтобы свести к минимуму риск взаимодействия, альтернативы, такие как Фамотидин, низатидин, Ранитидин, рабепразол или должны быть рассмотрены для кислоты подавление терапии у пациентов, получавших такролимус.

Следить: хронического применения ингибиторов протонной помпы (ИПП) может вызывать гипомагниемию, и риск может быть увеличен при одновременном применении других препаратов, что может привести к потере магния, такие как такролимус. Механизм, с помощью которого гипомагниемии может возникнуть при длительном использовании ППИ неизвестна, Хотя изменения в кишечной абсорбции магния может быть вовлечен. Гипомагниемии сообщалось очень редко у пациентов, принимавших ИПП в течение не менее трех месяцев, но в большинстве случаев, через год или больше. Серьезные неблагоприятные события включают тетанию, судороги, тремор, carpopedal спазмы, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, нарушение интервала QT; однако, пациенты не всегда проявляют эти симптомы. Гипомагниемия также может вызвать нарушение секреции паратиреоидного гормона, что может привести к гипокальциемии. Примерно в 25% случаев ППИ-связанные гипомагниемии рассмотрела в США продуктов питания и лекарствами, проблему не удается решить с добавками магния в одиночку, но также требует отмены ИПП. Как положительные отмене препарата, а также положительное Rechallenge (т. е. разрешение гипомагниемии с ППИ прекращения и возобновления с ППИ возобновление) были зарегистрированы в некоторых случаях. После прекращения ППИ, медиана времени, необходимого для достижения уровня магния для нормализации была одна неделя. После перезагрузки ППИ, среднее время для гипомагниемии, повторяются две недели.

Управление: контроль уровня сывороточного магния рекомендуется до начала терапии и периодически в дальнейшем при длительном лечении с ИЦП, как ожидается, или в сочетании с другими агентами, что может привести к гипомагниемии, такие как такролимус. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу, если они развиваются потенциальные признаки и симптомы гипомагниемии, такие как сердцебиение, аритмия, спазм мышц, тремор, судороги. У детей, нарушения сердечного тарифы могут вызвать усталость, расстройство желудка, головокружение и предобморочное состояние. Замена магния, а также прекращение ИЦП может потребоваться в некоторых пациентов.

Источники

Lorf T, Ramadori G, Ringe B, Schworer H "The effect of pantoprazole on tacrolimus and cyclosporin A blood concentration in transplant recipients." Eur J Clin Pharmacol 56 (2000): 439-40
Miura M, Inoue K, Kagaya H, et al. "Influence of rabeprazole and lansoprazole on the pharmacokinetics of tacrolimus in relation to CYP2C19, CYP3A5 and MDR1 polymorphisms in renal transplant recipients." Biopharm Drug Dispos 28 (2007): 167-75
Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
Itagaki F, Homma M, Yuzawa K, Fukao K, Kohda Y "Drug interaction of tacrolimus and proton pump inhibitors in renal transplant recipients with CYP2C19 gene mutation." Transplant Proc 34 (2002): 2777-8
Itagaki F, Homma M, Yuzawa K, et al "Effect of lansoprazole and rabeprazole on tacrolimus pharmacokinetics in healthy volunteers with CYP2C19 mutations." J Pharm Pharmacol 56 (2004): 1055-9
Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
"Product Information. Protonix (pantoprazole)" Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
Takahashi K, Motohashi H, Yonezawa A, et al "Lansoprazole-tacrolimus interaction in Japanese transplant recipient with CYP2C19 polymorphism." Ann Pharmacother 38 (2004): 791-4
Pascual J, Marcen R, Orea OE, et al. "Interaction Between Omeprazole and Tacrolimus in Renal Allograft Recipients: A Clinical-Analytical Study." Transplant Proc 37 (2005): 3752-3753
Homma M, Itagaki F, Yuzawa K, Fukao K, Kohda Y "Effects of lansoprazole and rabeprazole on tacrolimus blood concentration: case of a renal transplant recipient with cyp2c19 gene mutation." Transplantation 73 (2002): 303-4
"Product Information. Prograf (tacrolimus)." Fujisawa, Deerfield, IL.
"Product Information. Aciphex (rabeprazole)" Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
"Product Information. Prilosec (omeprazole)." Merck & Co, Inc, West Point, PA.
Furuta T, Shirai N, Xiao F, Ohashi K, Ishizaki T "Effect of high-dose lansoprazole on intragastic pH in subjects who are homozygous extensive metabolizers of cytochrome P4502C19." Clin Pharmacol Ther 70 (2001): 484-92
"Product Information. Prevacid (lansoprazole)." TAP Pharmaceuticals Inc, Deerfield, IL.
FDA. U.S. Food and Drug Administration "FDA Drug Safety Communication: Low magnesium levels can be associated with long-term use of proton pump inhibitor drugs (PPIs). Available from: URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm245011.htm." ([2011 Mar 2]):
Lemahieu WP, Maes BD, Verbeke K, Vanrenterghem Y "Impact of gastric acid suppressants on cytochrome P450 3A4 and P-glycoprotein: Consequences for FK506 assimilation." Kidney Int 67 (2005): 1152-60
Iwamoto T, Monma F, Fujieda A, Nakatani K, Katayama N, Okuda M "Hepatic drug interaction between tacrolimus and lansoprazole in a bone marrow transplant patient receiving voriconazole and harboring CYP2C19 and CYP3A5 heterozygous mutations." Clin Ther 33 (2011): 1077-80
Schwrer H, Lorf T, Ringe B, Ramadori G "Pantoprazole and cyclosporine or tacrolimus." Aliment Pharmacol Ther 15 (2001): 561-2
"Product Information. Dexilant (dexlansoprazole)." Takeda Pharmaceuticals America, Lincolnshire, IL.
"Product Information. Nexium (esomeprazole)" Astra-Zeneca Pharmaceuticals, Wilmington, DE.