- Непатентованное наименование: filgrastim
- Лекарственные формы: нет
- Другие торговые марки: Neupogen, Neupogen SingleJect, Nivestym, Zarxio
Что такое Filgrastim, Tbo-filgrastim?
Лечение рака химиотерапия-индуцированной нейтропении у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих противоопухолевые nonmyeloid миелосупрессивной терапии, связанные с клинически значимый риск фебрильной нейтропенией; в ходе клинических исследований, филграстим снижение риска инфекционных осложнений (как проявляется фебрильной нейтропении) и ТБО-филграстим сокращенная продолжительность тяжелой нейтропении.
На основе демонстрации biosimilarity, нет клинически значимого различия существуют между филграстим-sndz и филграстим в отношении эффективности.
Текущие руководящие принципы для использования колониестимулирующих факторов (КСФ) у взрослых с солидными опухолями или nonmyeloid злокачественные опухоли (например, лимфома) рекомендуем профилактику с РСУ на основе пациента риск развития фебрильной нейтропении после химиотерапии, с учетом типа рака, химиотерапия схемы лечения, пациента факторы риска, и лечение намерениях. Профилактика рекомендуется для взрослых с этими новообразованиями, которые имеют высокий риск фебрильной нейтропении (> 20%) и может рассматриваться для пациентов с промежуточным риском (10-20%), если риск факторы риска для пациента и не полихимиотерапии. Профилактика обычно не рекомендуется у пациентов с низким риском фебрильной нейтропении (<10%).
Вторичная профилактика с РСУ рекомендуемые, у пациентов, перенесших нейтропенических осложнений от предыдущего цикла химиотерапии (для которых первичной профилактики не получили) и в которых снижение дозы химиотерапии или задержка лечения может скомпрометировать безрецидивной или общей выживаемости и исходы лечения.
Эффективность, не прописан в пациентов, получавших противоопухолевой терапии, связанные с задержкой миелосупрессии (например, nitrosourea производные) или у пациентов, получавших митомицин или миелосупрессивной дозы антиметаболиты (например, цитарабин, фторурацил).
Филграстим используется в сочетании с эмпирической антибиотикотерапии для лечения химиотерапи-наведенной фебрильной нейтропении.
Директивы рекомендуют что пациенты, у которых развивается фебрильная нейтропения, несмотря на получение профилактического лечения с РСУ должен продолжать получать лечение с таким же ФГО. ОСФ не должна регулярно использоваться в качестве дополнительного лечения с применением антибактериальной терапии для пациентов с лихорадкой и нейтропенией. ФГО терапии может быть рассмотрено для пациентов, которые не получали профилактику и развитие фебрильной нейтропении при наличии факторов риска инфекционных осложнений и неблагоприятных исходов (например, у пациентов >65 лет, сепсис-синдром, АНК <100/мм3, ожидаемых или длительной нейтропенией [>10 дней], пневмонию, инвазивные грибковые инфекции или других клинически документированной инфекции, госпитализации, до эпизодов фебрильной нейтропении).
Лейкоз (или филграстим филграстим-sndz)
Сокращение времени восстановления нейтрофилов и продолжительность лихорадки после индукции или консолидации химиотерапии рака у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ); филграстим места сирота препарата FDA для сокращения продолжительности нейтропении, лихорадка, применения антибиотиков и госпитализации после индукционной и консолидация лечения ОМЛ.
Применение филграстима у пациентов с острым лейкозом была спорной, поскольку результаты в пробирке исследования указывают на то, что некоторые лейкозные клеточные линии имеют рецепторы к г-КСФ и выживания, пролиферации и дифференцировки клеток поддерживаются РСУ. Некоторые эксперты утверждают, что применение филграстима в лечении миелолейкоза следует рассматривать исследуемое и осуществлять с осторожностью.
Некоторые правила использования ОСФ может быть рассмотрено у пациентов с ОМЛ в период индукционной терапии для пациентов, которые являются септик и опасной для жизни инфекции в попытке сократить продолжительность нейтропении. Отсутствие данных о том, факторы роста оказывают положительное или отрицательное влияние на долгосрочный результат при использовании консолидационной терапии. Факторы роста не рекомендуются к применению в пост-ремиссии терапии, за исключением угрожающих жизни инфекций или при проявлениях сепсиса и лейкоз в ремиссии.
Аутологичная и аллогенная трансплантация костного мозга (ТКМ) (филграстим или филграстим-sndz)
Сокращение продолжительности нейтропении и нейтропения-сопутствующие клинические осложнения (например, фебрильная нейтропения) у пациентов с nonmyeloid злокачественных опухолей претерпевают миелоаблативной химиотерапии рака сопровождается ТКМ; филграстим места сирота препарата FDA для лечения нейтропении, связанные с ТКМ.
Периферической крови прогениторных клеток (PBPC) трансплантация (или филграстим филграстим-sndz)
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь для сбора лейкофереза; филграстим места сирота препарата FDA для мобилизации PBPC для сбора у больных, которые будут получать миелосупрессивной или миелоаблативной химиотерапии рака.
Также используется для ускорения миелоидного приживления после трансплантации аутологичных PBPC.
Врожденная, циклическая, и идиопатический Neutropenias (или филграстим филграстим-sndz)
Снижение частоты и длительности осложнений нейтропения (например, лихорадка, инфекции, язвы ротоглотки) в симптоматических пациентов с врожденной нейтропении, циклической нейтропении, или приобретенная идиопатическая нейтропения; филграстим места сирота лекарств FDA на лечение тяжелая хроническая нейтропения (АНК <500/м3).
Начале терапии у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией только после того, как диагноз врожденная, циклическая, или идиопатическая нейтропения была подтверждена и других заболеваний, связанных с нейтропенией были исключены.
Кроветворный синдром острой лучевой болезни (филграстим)
Увеличить выживаемость пациентов, подвергшихся острому миелосупрессивной дозы радиации; места сирота препарата FDA для лечения пациентов на риск развития миелосупрессии после инцидента радиологических или ядерных.
Миелодиспластические синдромы и апластическая анемия (филграстим)
Используется для повышения лейкоцитов у взрослых пациентов с миелодиспластический синдром (МДС), классифицированных как рефрактерная анемия (РА), рефрактерная анемия с кольцевыми сидеробластами (Ракс), рефрактерная анемия с избытком бластов (RAEB), рефрактерная анемия с избытком бластов в трансформации (RAEB-т); однако неясно, является ли филграстим будет изменить (увеличить или уменьшить) скорость прогрессирования острого миелолейкоза или изменить, как правило, летальным исходом заболевания. Статус орфанного препарата по FDA для лечения МДС. Безопасность и эффективность для этого использовать не установлено; использование, как правило, должны быть ограничены экспертов в такой терапии.
Была использована с некоторым успехом для увеличения лейкоцитов в ограниченное количество детей 1-17 лет с умеренной до тяжелой апластическая анемия. Используют, как правило, должны быть ограничены экспертов в такой терапии.
Нейтропении, связанные с ВИЧ-инфекцией и антиретровирусной терапией (филграстим)
Лечение для устранения или минимизации ВИЧ-ассоциированной нейтропении и/или лекарственно-индуцированная нейтропения.
Лечение самостоятельно или в сочетании с эпоэтин Альфа, улучшить гематологические токсичности (тяжелая анемия и/или гранулоцитопения), связанных с зидовудином терапии у взрослых пациентов со СПИД или СПИД-ассоциированный комплекс (АРК).
Места филграстим сирота препарата FDA для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, которые, кроме того, afflicted с цитомегаловирусный ретинит и лечитесь с ганцикловир.