- Непатентованное наименование: dabigatran
- Лекарственные формы: нет
- Другие торговые марки: Pradaxa
Что такое Dabigatran Etexilate Mesylate?
Снижение риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Некоторые данные свидетельствуют о том, что дабигатран 150 мг два раза в день может вызывать аналогичные или лучшие результаты у таких пациентов по сравнению с Варфарином.
Американский колледж груди врачей (оказание), Американской ассоциации инсульта (ASA) и, соотв, АХА, и другие эксперты в настоящее время рекомендуют антитромботической терапии всем пациентам с неклапанной фибрилляцией предсердий (например, мерцательная аритмия при отсутствии ревматического митрального стеноза, протез сердечного клапана или митрального клапана), которые считаются в группе повышенного риска инсульта, при отсутствии противопоказаний.
Антитромботическая терапия у пациентов с фибрилляцией предсердий, как правило, выполняются таким же образом, как у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Выбор антитромботической терапии основывается на риске пациента инсульта и кровотечения. В общем, антикоагуляционной терапии (обычно варфарин) рекомендуется у пациентов с умеренным к высокому риску инсульта и приемлемо низким риском кровотечения, в то время как аспирин или отсутствие антитромботической терапии может рассматриваться у пациентов с низким риском инсульта. Пациенты подвержены повышенному риску инсульта, как правило, включают те С до ишемическим инсультом или ТИА, пожилой возраст (например, ≥75 лет), истории гипертонии, сахарного диабета, или швейцарских франков. Кроме того, женский пол является важным фактором риска развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, особенно у пациентов в возрасте ≥75 лет.
Accp и другие эксперты предполагают применение дабигатрана в качестве альтернативы варфарину у отдельных пациентов с фибрилляцией предсердий повышен риск инсульта (например, Варфарин-наивные пациенты, те с трудом сохраняя терапевтический Синр с Варфарином, тех, кто принимает несколько препаратов, которые могут взаимодействовать с Варфарином). Варфарин может продолжать быть предпочтительным в некоторых пациентов, таких как те, с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями печени в анамнезе диспепсии или язвенной болезни ЖКТ, гемодинамически важные пороки сердца или протезированным сердечным клапаном, и в тех, кто уже отличные достижения антикоагуляции с Варфарином управления (например, МНО в терапевтическом диапазоне >70% времени).
Относительная эффективность и безопасность дабигатрана и другие non-антагонист витамина К оральные антикоагулянты (например, апиксабан, ривароксабан) еще полностью не выяснены.
АХА и ASA заявляют, что апиксабан, дабигатран или ривароксабан может быть полезной альтернативой варфарину для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у Некоторые женщин с пароксизмальной или постоянной фибрилляцией предсердий и определенные факторы риска, которые не имеют протезов клапанов сердца или гемодинамически значимых клапан заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (Clcr <15 мл/мин), снижение массы тела (<50 кг) или прогрессирующего заболевания печени (нарушение свертываемости базовые функции).
При выборе соответствующего антикоагулянта, учитывает индивидуальные пациента, риска инсульта и кровотечения; комплаентность пациентов, предпочтения и сопутствующие заболевания; стоимость; наличие агентов для обратного антикоагулянтное действие, в случае геморрагических осложнений; наличие помещений для контроля МНО; и степень текущей МНО контроль у пациентов, уже принимающих варфарин.
Не следует применять у пациентов с протезированными механическими клапанами сердца; повышенный риск серьезных кровотечений и тромбоэмболических событий, наблюдаемых в таких пациентов, получавших дабигатрана по сравнению с Варфарином терапии.
Эффективность и безопасность не оценивалась у пациентов с другими формами клапанных пороков сердца, в том числе с bioprosthetic сердечных клапанов; использование не рекомендуется у таких пациентов.
Лечения и вторичной профилактики ТГВ и/или ТЭЛА
Лечение и вторичная профилактика острого ТГВ и/или ТЭЛА после первоначального лечения с парентеральных антикоагулянтов в течение 5-10 дней.
Также используется в качестве расширенной терапии для снижения риска рецидива ТГВ и ТЭЛА у пациентов, ранее леченных острых тромбоэмболических событий.
Рекомендованный оказание как приемлемый вариант для долгосрочной антикоагуляции у больных с проксимальным ТГВ и/или ТЭЛА после начала лечения с парентерального антикоагулянта; однако, в ожидании дополнительных данных с дабигатрана, оказание предполагает использование варфарина или НМГ за дабигатрана у таких больных.
Кардиоверсия фибрилляции предсердий/предсердий
Используется для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов, перенесших фармакологическая или электрическая кардиоверсия при фибрилляции предсердий/предсердий.
Хотя варфарин традиционно используется, дабигатран рекомендован оказание как приемлемый выбор антикоагулянта для precardioversion антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий длительностью более 48 часов или неизвестной продолжительности; при длительном precardioversion антикоагулянтов, как правило, не требуется у пациентов с фибрилляцией предсердий на короткий срок (например, ≤48 часов).
В структуре тромбопрофилактики на фоне крупных ортопедических операций
Профилактика послеоперационных ТГВ и ТЭЛА у пациентов, перенесших хип замена хирургии.
Как эффективно как эноксапарин в снижении риска развития венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся элективной сустав-хирургия замены с аналогичными показателями кровотечение.
Используется для профилактики тромбоэмболии у пациентов, перенесших тотальное колено-замена хирургии.
Оказание дабигатрана считает приемлемым вариантом для фармакологической структуре тромбопрофилактики на фоне у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава-замена хирургии; однако, низкомолекулярного гепарина (НМГ), как правило, является предпочтительным. Дабигатран может быть разумный выбор, когда НМГ не доступна или не может быть использован.
При выборе соответствующего режима структуре тромбопрофилактики на фоне, учесть такие факторы, как относительная эффективность, риск кровотечений, организация и соблюдение стандартов.
Церебральная Эмболия
Используется для вторичной профилактики кардиоэмболического инсульта у пациентов с Тиа или ишемическим инсультом и сопутствующей мерцательной аритмией. Оказание предполагает использование дабигатрана (150 мг дважды в день) за варфарина у таких пациентов.
Антиагреганты, как правило, предпочтительнее оральных антикоагулянтов для вторичной профилактики noncardioembolic инсульта у пациентов с перенесенным ишемическим инсультом или ТИА.