- Непатентованное наименование: dabrafenib
- Лекарственные формы: нет
- Другие торговые марки: Tafinlar
Что такое Dabrafenib Mesylate?
Используется в сочетании с trametinib в качестве адъювантной терапии после полной резекции меланомы с Браф мутация V600E или V600K и вовлечение лимфоузлов.
Используется как одного агента для лечения неоперабельной или метастатической меланомы у пациентов с Браф мутация V600E (места сирота препарата FDA в качестве монотерапии для этого использовать).
Используется в сочетании с trametinib для лечения неоперабельной или метастатической меланомы у пациентов с Браф мутация V600E или V600K (места сирота наркотиков на управление при использовании в комбинации для этого использовать).
FDA утвержденных диагностических тестов (например, THxID Браф комплект) обязан подтвердить наличие Браф мутация V600E до начала монотерапии; также необходимо подтвердить наличие Браф V600E или V600K до начала комбинированной терапии.
Не рекомендуется для использования в пациентах с одичал-тип меланомы Браф; безопасность и эффективность не установлены. (См. продвижение опухоли дикого типа Браф опухоли под предостерегает.)
НМРЛ
Используется в сочетании с trametinib для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов с Браф мутация V600E (места сирота наркотиков на управление при использовании в комбинации для этого использовать).
FDA утвержденных диагностических тестов (например, Браф комплект THxID) необходимо подтвердить наличие Браф мутация V600E до начала терапии.
Не рекомендуется для использования в пациентах с одичал-тип Браф НМРЛ; безопасность и эффективность не установлены. (См. продвижение опухоли дикого типа Браф опухоли под предостерегает.)
Анапластический Рак Щитовидной Железы
Используется в сочетании с trametinib для лечения местнораспространенного или метастатического анапластический рак щитовидной железы у пациентов с Браф мутация V600E, когда нет удовлетворительного локорегионарной вариантов лечения (места сирота наркотиков на управление при использовании в комбинации для этого использовать).
FDA утвержденных диагностических тестов (например, Браф комплект THxID) необходимо подтвердить наличие Браф мутация V600E до начала терапии.
Не рекомендуется для использования в пациентах с одичал-тип Браф анапластический рак щитовидной железы; безопасность и эффективность не установлены. (См. продвижение опухоли дикого типа Браф опухоли под предостерегает.)