Lopinavir and Ritonavir Tablets и Midodrine Hydrochloride

• Непатентованное наименование: lopinavir / ritonavir
• Лекарственные формы: нет
• Другие торговые марки: Kaletra

• Он используется для лечения ВИЧ-инфекции.

• Непатентованное наименование: midodrine
• Лекарственные формы: нет
• Другие торговые марки: Proamatine, Orvaten

Лечение симптоматическая ортостатическая гипотония (места орфанный препарат по FDA для такого использования). Индикация основана на влиянии на повышение в 1 минуте стоя систолическое АД, суррогатного маркера; клинические преимущества (главным образом улучшил способность выполнять деятельность жизни) не установлено. Продолжаем препарата только у пациентов, которые сообщают о значительном симптоматическое улучшение.

Использовать рекомендуется только у пациентов, чья жизнь значительно ухудшается, несмотря на стандарт медицинской помощи; использовать только после немедикаментозными методами лечения (например, поддержка шланга, повышенное потребление натрия, стиль жизни изменения) и жидкости расширительный этому искусству. Может быть более эффективным, чем сравнительный препараты (например, эфедрин) в управлении симптомов постуральной.

В августе 2010 года, Управление по санитарному надзору предложено отозвать утверждение midodrine, поскольку не требует исследования postapproval проверки клинический эффект препарата не было сделано. FDA заявили, что ни оригинального производителя (Шир) ни каких родовых производитель продемонстрировал клиническое преимущество (например, представление о жизни деятельности); представленные данные не проверены ожидаемого клинического эффекта. В сентябре 2010 года, в соответствии с FDA уточнил, что его предложение является частью регуляторного процесса и что midodrine может оставаться на рынке, так как этот процесс движется вперед. Впоследствии, FDA и шире достигнута договоренность, что Шир будет проводить 2 дополнительные клинические исследования, чтобы подтвердить клиническое преимущество midodrine у пациентов с симптоматической ортостатической гипотензии. В феврале 2012 года, FDA объявило, что предложение отозвать одобрение midodrine будет отложено, пока эти исследования были проведены; между тем, препарат остается одобрен и доступен на рынке США. В сентябре 2014 года, в соответствии с FDA продлил срок до 31 марта 2015 года, для окончательного представления результатов исследования и анализы для FDA обзор.